تولفابتان مقابل تقييد السوائل في نقص صوديوم الدم المتوسط إلى الشديد: تجربة سريرية عشوائية مفتوحة التسمية.
في تجربة عشوائية مفتوحة على المرضى المنومين الذين يعانون من نقص صوديوم الدم المعتدل إلى الشديد، زاد التولفابتان مستوى الصوديوم في البلازما بشكل أسرع من تقييد السوائل خلال 3 أيام، لكن نسبة كبيرة من المرضى احتاجت إلى دكستروز 5% لمنع التصحيح المفرط ولم يكن هناك فائدة في الأعراض أو مدة الإقامة.
الخلفية
تقييد السوائل هو العلاج القياسي الأول لفرط الصوديوم في الدم ولكنه غالبًا ما يكون غير فعال. مضاد مستقبلات فازوبريسين V2، تولفابتان، أكثر فعالية في رفع مستوى الصوديوم، ومع ذلك فإن المخاوف من التصحيح المفرط قد حدت من استخدامه. قامت هذه التجربة بدمج تولفابتان مع بروتوكول إنقاذ محدد مسبقًا يحتوي على دكستروز 5% لاختبار الفعالية مع الحماية ضد التصحيح المفرط.
تصميم الدراسة
تجربة عشوائية مفتوحة في مركز واحد في مستشفى ثلاثي. تم توزيع أربعة وخمسون مريضًا محجوزًا يعانون من صوديوم بلازما 115-130 ملليمول/لتر (متوسط 124) بشكل عشوائي بنسبة 1:1 على توفابتان عن طريق الفم 7.5 ملغ يوميًا أو تقييد السوائل <1000 مل/يوم لمدة 3 أيام، مع تعديل يومي استجابةً لمستوى الصوديوم. كانت النتيجة الأساسية هي التغير في صوديوم البلازما من اليوم الأول إلى اليوم الرابع.
أبرز النتائج
ارتفع مستوى الصوديوم في البلازما بشكل ملحوظ أكثر مع التولفابتان (P<0.001 بشكل عام)؛ كانت الفجوة المعدلة بين المجموعتين 3.5 ملليمول/لتر في اليوم الثالث و2.5 ملليمول/لتر في اليوم الرابع. احتاج خمسة من متلقي التولفابتان (19%) إلى دكستروز 5% لعلاج زيادة سريعة في مستوى الصوديوم - ومع هذه الإنقاذ، لم يتجاوز أي مريض زيادة قدرها 10 ملليمول/لتر خلال 24 ساعة. لم يكن هناك فرق في مدة الإقامة أو الأعراض.
الدلالات السريرية
تولفابتان يصحح نقص صوديوم الدم بشكل أسرع من تقييد السوائل، لكن الحاجة إلى دكستروز الإنقاذ في ما يقرب من واحد من كل خمسة مرضى وغياب الفائدة من حيث الأعراض أو مدة الإقامة يبرز أنه يتطلب مراقبة دقيقة لمستويات الصوديوم. توفر الدراسة البروتوكول الأول الذي تم التحقق منه بشكل Prospective للكشف عن تصحيح تولفابتان الزائد ومنعه.
المصدر
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.