ارتباط تيرزيباتيد بانخفاض البيلة الألبومينية لدى المشاركين المصابين بداء السكري من النوع الثاني: تحليل بعدي مجمع من التجارب السريرية العشوائية SURPASS-1-5 ذات الشواهد النشطة والوهمية
وجد تحليل مجمع لتجارب SURPASS أن تيرزيباتيد يقلل بشكل متناسب مع الجرعة من الألبومينوريا لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 - بنسبة تصل إلى حوالي 26% عند أعلى جرعة - مع كون التأثير أكثر وضوحًا لدى أولئك الذين لديهم ألبومينوريا موجودة وحوالي نصفه يُعزى إلى فقدان الوزن.
الخلفية
تيرزيباتيد (منبه مزدوج لمستقبلات GIP/GLP-1) قلل من نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (UACR) وأبطأ من تدهور معدل الترشيح الكبيبي التقديري (eGFR) في تجربة SURPASS-4 ذات المخاطر القلبية الوعائية العالية. اختبرت هذه التحليل ما إذا كانت فائدة الألبومينوريا تعمم على مجموعة السكري من النوع 2 الأوسع في برنامج SURPASS.
تصميم الدراسة
تحليل لاحق للبيانات المجمعة من التجارب العشوائية SURPASS-1 إلى -5، التي تفحص التغير من خط الأساس في UACR لتيرزيباتيد 5 و10 و15 ملغ مقابل المقارنات النشطة والدواء الوهمي، بشكل عام وفي المجموعة الفرعية ذات UACR الأساسي ≥30 ملغ/غ، باستخدام نموذج مختلط للقياسات المتكررة حتى الأسبوع 40/42.
أبرز النتائج
كانت نسبة الانخفاض في متوسط UACR المعدل مقارنة بالمرجع المشترك −19.3% (5 ملغ)، −22.0% (10 ملغ)، و−26.3% (15 ملغ) في الأسبوع 40/42، وكانت متسقة عبر مجموعة الدواء الوهمي، والمجموعة النشطة، ومجموعة الأنسولين. كان الانخفاض أكثر وضوحًا لدى المشاركين الذين كانت لديهم قيم UACR الأساسية ≥30 ملغ/غ، وأشارت تحليل الوساطة إلى أن حوالي نصف انخفاض الألبومينوريا كان مرتبطًا بفقدان الوزن. لم يكن هناك فرق في eGFR بين tirzepatide والمقارنات في الأسبوع 40/42.
الدلالات السريرية
تيرزيباتيد ينتج عنه انخفاض ذو دلالة معنوية يعتمد على الجرعة في الألبومينوريا عبر مجموعة واسعة من مرضى السكري من النوع 2، مما يدعم الفائدة المحتملة للكلى بالإضافة إلى التحكم في مستوى الجلوكوز. كتحليل لاحق دون نقطة نهاية مخصصة لنتائج الكلى، هناك حاجة لتأكيد ذلك في تجارب مستقبلية لنتائج الكلى.
المصدر
Diabetes Care
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.