تاكروليموس أو ميكوفينولات موفيتيل لعلاج المتلازمة الكلوية متكررة الانتكاس أو المعتمدة على الستيرويد: تجربة سريرية عشوائية
في تجربة صينية متعددة المراكز شملت 270 طفلاً يعانون من المتلازمة الكلوية متكررة الانتكاس أو المعتمدة على الستيرويد، حافظ العلاج بالتاكروليموس لمدة عام واحد على خلو عدد أكبر بكثير من الأطفال من الانتكاس مقارنة بعقار ميكوفينولات موفيتيل، مع ملف أمان مماثل وتعرض أقل للستيرويدات.
تصميم الدراسة
تجربة سريرية عشوائية، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز في 12 مركزاً لطب كلى الأطفال في الصين. تم توزيع 270 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 2-18 عاماً مصابين بالمتلازمة الكلوية متكررة الانتكاس (FRNS) أو المعتمدة على الستيرويد (SDNS) عشوائياً بنسبة 1:1 لتلقي tacrolimus (بجرعة 0.025-0.050 ملغ/كغم مرتين يومياً) أو MMF (بجرعة 10-15 ملغ/كغم مرتين يومياً) لمدة عام واحد بالتزامن مع الخفض التدريجي للستيرويد، وكانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء الخالي من الانتكاس لمدة عام واحد.
أبرز النتائج
حقق Tacrolimus معدل بقاء خالٍ من الانتكاس لمدة عام واحد أعلى بمقدار 1.86 ضعفًا مقارنة بـ MMF (نسبة المخاطر بنية العلاج 2.86؛ فاصل ثقة 95% 1.79-4.76؛ P < 0.001)، ومتوسط وقت
السلامة
كان ملف السلامة متشابهاً بين مجموعتي tacrolimus و MMF خلال فترة العلاج البالغة 1 سنة.
الدلالات السريرية
بالنسبة لحالات FRNS/SDNS لدى الأطفال، يبدو tacrolimus أكثر فعالية من MMF في الحفاظ على الهجوع على مدار عام واحد مع تقليل التعرض للستيرويدات، مما يوجه بشكل مباشر اختيار العامل الموفر للغلوكوكورتيكويد المؤكد عليه في الأدلة الإرشادية الحالية.
المصدر
JAMA Pediatrics
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.