سيكلوسيليكات زيركونيوم الصوديوم لدى الأفراد المصابين بفرط بوتاسيوم الدم: دراسة من المرحلة الثالثة مدتها 12 شهرًا.
في تجربة مفتوحة من المرحلة 3 لمدة 12 شهرًا، حافظت جرعة فردية من سلفات زيركونيوم السيكلوسليكات مرة واحدة يوميًا على مستوى البوتاسيوم الطبيعي في معظم المرضى الخارجيين الذين يعانون من فرط بوتاسيوم الدم دون تغييرات كبيرة في علاج مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون.
الخلفية
الزيركونيوم السيكلوسيليكات الصوديومي الفموي هو مبادل كاتيون انتقائي يرتبط ويزيل البوتاسيوم في الجهاز الهضمي، مما يوفر خيارًا للإدارة المزمنة لفرط بوتاسيوم الدم، وهو شائع لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، وفشل القلب، وأولئك الذين يتلقون مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS).
تصميم الدراسة
تضمنت هذه التجربة السريرية ذات المرحلتين والمفتوحة المرحلة 3 751 مريضًا خارجيًا بالغًا بمستوى بوتاسيوم البلازما لا يقل عن 5.1 مللي مول/لتر. في مرحلة التصحيح، تلقى المشاركون سيكلوسيليكات زيركونيوم الصوديوم 10 جرام ثلاث مرات يوميًا لمدة 24 إلى 72 ساعة حتى الوصول إلى مستوى طبيعي للبوتاسيوم، ثم دخلوا مرحلة الصيانة التي تستمر حتى 12 شهرًا بتناول 5 جرام مرة يوميًا مع تعديل الجرعة للحفاظ على مستوى طبيعي للبوتاسيوم، دون قيود على النظام الغذائي أو الأدوية. كانت المجموعة في الغالب أكبر سنًا (65 عامًا أو أكثر)، حيث كان 74% منهم لديهم معدل الترشيح الكبيبي التقديري أقل من 60 مل/دقيقة لكل 1.73 م² و65% يستخدمون مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين.
أبرز النتائج
خلال مرحلة التصحيح، حقق 746 من 751 مشاركًا (99%) مستوى البوتاسيوم الطبيعي (متوسط مستوى البوتاسيوم في المصل 4.8 مليمول/لتر)، وأكمل 466 (63%) التجربة التي استمرت 12 شهرًا. على مدار الأشهر من 3 إلى 12، كان متوسط مستوى البوتاسيوم في المصل 4.7 مليمول/لتر، مع الحفاظ على 88% و99% من المشاركين على قيم عند أو أقل من 5.1 و5.5 مليمول/لتر، على التوالي. من بين مستخدمي مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين في البداية، استمر 87% أو زادوا من جرعتهم بينما أوقف 11%. حدثت أحداث سلبية خطيرة في 22% من المشاركين؛ من بين ثماني وفيات، لم يعتبر أي منها مرتبطًا بالعلاج، وحدثت نقص بوتاسيوم الدم أقل من 3.0 مليمول/لتر في 1%.
الدلالات السريرية
بعد تصحيح فرط البوتاسيوم، حافظ السيكلوسيليكات الصوديوم الزيركونيومي المخصص مرة واحدة يوميًا على مستوى طبيعي للبوتاسيوم لمدة تصل إلى 12 شهرًا في الغالبية العظمى من المرضى الخارجيين دون الحاجة إلى تخفيضات كبيرة في علاج مثبطات RAAS، مما يدعم دوره في إدارة البوتاسيوم المزمن مع الحفاظ على تثبيط RAAS وفقًا للإرشادات.
المصدر
CJASN
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.