نتائج السلامة والفعالية لمدة ستة أشهر من الذراع العشوائية ذات الشواهد لتجربة فعالية الوصول الشرياني الوريدي WRAPSODY (WAVE).
عند المرضى الذين تضيق لديهم ناسور غسيل الكلى، حافظ جهاز شبيه بالدعامة المغطاة على بقاء الجزء المعالج مفتوحاً بمعدل أكبر بكثير بعد ستة أشهر مقارنة برأب الأوعية بالبالون القياسي، دون تسجيل أي حوادث سلامة إضافية في الشهر الأول.
الخلفية
يسبب التضيق داخل الناسور الشرياني الوريدي خللاً وظيفياً في المجرى الوعائي وعدم كفاية الديلزة الدموية. ويعد رأب الأوعية عبر اللمعة من خلال الجلد (PTA) هو العلاج القياسي، ولكن يظل حدوث إعادة التضيق وفقدان مفتوحية المجرى الوعائي
تصميم الدراسة
كانت WAVE تجربة محورية استباقية دولية متعددة المراكز أُجريت في 43 مركزاً. وتم توزيع ما مجموعه 245 مريضاً يعانون من تضيق في دارة التدفق الوريدي الخارج عشوائياً إلى CIE (n=122) أو PTA (n=123). وتمثلت
أبرز النتائج
بلغت نسبة النفاذية الأولية للآفة المستهدفة عند ستة أشهر 89.6% مع CIE مقابل 62.3% مع PTA، وبلغت نسبة النفاذية الأولية لدائرة الوصول الوعائي 72.2% مقابل 57.0%، وكلاهما يصب بشكل ملحوظ في صالح الجهاز. وعند 30 يومًا، لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في الخلو من الأحداث المتعلقة بالسلامة (96.6% مع CIE مقابل 95.0% مع PTA)، ولم تُلاحظ أي اختلافات في الأحداث الضائرة بين المجموعتين.
الدلالات السريرية
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تضيق مخرج التدفق الذي يهدد المدخل الوعائي العامل، تدعم هذه البيانات تفوق البدلة الداخلية على رأب الأوعية في الحفاظ على النفاذية على مدى 6 أشهر دون المساس بالسلامة المبكرة. ومع ذلك، ثمة حاجة إلى متابعة لفترة أطول
المصدر
Kidney International
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.