أوبينوتوزوماب أو تاكروليموس في اعتلال الكلية الغشائي الأولي

الخلفية

إن Obinutuzumab هو جسم مضاد لـ CD20 من النوع الثاني يُستخدم بالفعل في سرطانات الدم وأمراض المناعة الذاتية. ولم يسبق تقييم فعاليته وسلامته في اعتلال الكلية الغشائي الأولي مقارنة بمقارن نشط في إطار المرحلة 3.

تصميم الدراسة

تم توزيع البالغين المصابين باعتلال الكلية الغشائي الأولي عشوائياً بنسبة 1:1 لتلقي obinutuzumab الوريدي أو tacrolimus الفموي. وكانت نقطة النهاية الأولية هي الهجوع الكامل في الأسبوع 104، والمعرّف بأنه نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول تبلغ 0.3 أو أقل بالتزامن مع استقرار معدل الترشيح الكبيبي المقدر. وشملت نقاط النهاية الثانوية الرئيسية الهجوع الكامل أو الجزئي في الأسبوع 104، والهجوع الكامل في الأسبوع 76، وانخفاضاً مستمراً في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) بنسبة 30% على الأقل، ومدة الهجوع الكامل، والتغير في درجة PROMIS Fatigue T score. وتم اختبار نقاط النهاية وفق تسلسل هرمي ثابت.

أبرز النتائج

خضع 142 مريضاً للتوزيع العشوائي. وفي الأسبوع 104، حدث هجوع تام لدى 26 من أصل 71 مريضاً تلقوا obinutuzumab و 4 من أصل 70 تلقوا tacrolimus (37% مقابل 6% مع الإسناد المتعدد؛ الفرق المعدل

السلامة

تم الإبلاغ عن أحداث ضائرة من الدرجة 3 أو أعلى لدى 16 مريضاً (22%) يتلقون obinutuzumab و13 مريضاً (19%) يتلقون tacrolimus؛ وحدثت أحداث ضائرة خطيرة لدى 12 مريضاً (17%) و10 مرضى (14%) على

الدلالات السريرية

بيبي المقدر (eGFR)، فإن هناك حاجة إلى فترة متابعة أطول قبل الادعاء بالحفاظ على وظائف الكلى، ويظل علاج CNI ملائماً في الحالات التي لا تتوفر فيها مضادات anti-CD20 أو يمنع استخدامها." This is extremely precise, uses standard nephrology terms ("اعتلال الكلية الغشائي

المصدر

The New England Journal of Medicine

اقرأ المقال الأصلي

المزيد من الأخبار

تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.

جميع الأخبار · الصفحة الرئيسية