التأثيرات طويلة الأمد للإمباجليفلوزين في المرضى المصابين بمرض الكلى المزمن.

الخلفية

في تجربة EMPA-KIDNEY، خفض مثبط SGLT2 إمباغليفلوزين من خطر تقدم مرض الكلى أو الوفاة القلبية الوعائية في مجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن المعرضين لخطر التقدم. تم تصميم هذه المتابعة بعد التجربة لتقييم كيف ستتطور تلك التأثيرات بعد التوقف عن تناول الدواء التجريبي.

تصميم الدراسة

في التجربة النشطة، تم توزيع 6,609 مريضًا يعانون من مرض الكلى المزمن عشوائيًا على إمباغليفلوزين 10 ملغ مرة واحدة يوميًا أو دواء وهمي وتمت متابعتهم لمدة متوسطة قدرها سنتين. تم بعد ذلك مراقبة المرضى الذين نجوا ووافقوا لمدة سنتين إضافيتين دون استخدام دواء التجربة، على الرغم من أن الممارسين المحليين يمكنهم وصف مثبطات SGLT2 المفتوحة. دخل 4,891 مريضًا (74%) فترة ما بعد التجربة، حيث كان استخدام مثبطات SGLT2 المفتوحة مشابهًا بين المجموعتين (43% إمباغليفلوزين مقابل 40% دواء وهمي).

أبرز النتائج

خلال الفترات النشطة وما بعد التجربة مجتمعة، حدثت حالة رئيسية من تقدم مرض الكلى أو الوفاة القلبية الوعائية في 26.2% من مجموعة إمباغليفلوزين مقابل 30.3% من مجموعة الدواء الوهمي (نسبة المخاطر 0.79؛ 95% فترة الثقة 0.72 إلى 0.87). خلال فترة ما بعد التجربة فقط، كانت نسبة المخاطر 0.87 (95% فترة الثقة 0.76 إلى 0.99). كان تقدم مرض الكلى، وهو مزيج من الوفاة أو مرض الكلى في المرحلة النهائية، والوفاة القلبية الوعائية جميعها أقل مع إمباغليفلوزين، دون تأثير على الوفاة غير القلبية الوعائية.

الدلالات السريرية

استمر إيمباغليفلوزين في تقديم فائدة قلبية كلوية إضافية لمدة تصل إلى حوالي 12 شهرًا بعد التوقف عنه، مما يشير إلى تأثير مستمر أو إرث. تعزز النتائج دور تثبيط SGLT2 كعلاج قياسي عبر مجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.

المصدر

N Engl J Med

اقرأ المقال الأصلي

المزيد من الأخبار

تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.

جميع الأخبار · الصفحة الرئيسية