نتائج الكلى والحفاظ على وظيفة الكلى مع أوبينوتوزوماب لدى المرضى المصابين بالتهاب كبيبات الكلى الذئبي: تحليل لاحق لدراسة نوبليتي.
في تحليل لاحق لمرحلة II من تجربة NOBILITY، أدى إضافة أوبينوتوزوماب إلى العلاج القياسي لالتهاب الكلية الذئبي إلى الحفاظ على وظيفة الكلى بشكل أفضل وتقليل النوبات، مع تحقيق المزيد من المرضى استجابة كلوية كاملة مع استخدام أقل للغلوكوكورتيكويد.
تصميم الدراسة
تحليلات لاحقة لدراسة المرحلة الثانية NOBILITY قارنت بين المرضى الذين يعانون من التهاب كبيبات الكلى الذئبي النشط والذين تم توزيعهم عشوائياً إلى أوبينوتوزوماب (n=63) أو دواء وهمي (n=62)، كلاهما معاً مع ميكوفينولات موفيتيل وجرعات من الجلوكوكورتيكويد. تشمل النتائج التي تم تقييمها الوقت حتى حدوث نتيجة كلوية غير مواتية (مركب من فشل العلاج، تضاعف مستوى الكرياتينين في المصل، أو الوفاة)، نوبة التهاب كبيبات الكلى الذئبي، أول انخفاض بنسبة 30% و40% في معدل الترشيح الكبيبي التقديري (eGFR) من خط الأساس، ميل eGFR المزمن، والاستجابة الكلوية الكاملة (CRR) التي تم تحقيقها على 7.5 ملغ أو أقل يومياً من بريدنيزون.
أبرز النتائج
قلل الأوبينوتوزوماب من خطر النتيجة المركبة للكلى بنسبة 60%، واندلاع التهاب الكلية الذئبي بنسبة 57%، والانخفاض الأول في معدل الترشيح الكبيبي التقديري بنسبة 30% أو 40% بنسبة 80% و91% على التوالي. كان لدى المرضى الذين يتلقون الأوبينوتوزوماب انخفاض أبطأ بشكل ملحوظ في معدل الترشيح الكبيبي التقديري، مع ميزة منحدر معدل الترشيح الكبيبي التقديري السنوي قدرها 4.1 مل/دقيقة/1.73 م²/سنة (95% CI 0.14-8.08). في الأسبوع 76، حقق 38% من مرضى الأوبينوتوزوماب مقابل 16% من مرضى الدواء الوهمي CRR أثناء تناول 7.5 ملغ أو أقل يومياً من البريدنيزون (P<0.01)؛ في الأسبوع 104 لم تصل الفروق (38% مقابل 22%) إلى دلالة إحصائية (P=0.06).
الدلالات السريرية
أظهرت هذه التحليلات اللاحقة أنه، بالمقارنة مع العلاج القياسي، أدى علاج الأوبينوتوزوماب إلى الحفاظ الأفضل على وظيفة الكلى والوقاية من نوبات التهاب الكلية الذئبي، مع تحقيق المزيد من المرضى استجابة كلوية كاملة في الأسبوع 76 مع استخدام أقل من الجلوكوكورتيكويد.
المصدر
Arthritis Rheumatol
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.