إيبتاكوبان يقلل البيلة البروتينية ويثبت وظائف الكلى في اعتلال الكبيبات C3.
في دراسة تمديدية من المرحلة 2 شملت 26 بالغاً مصاباً باعتلال الكبيبات C3، خفض العلاج بـ iptacopan مفتوح التسمية لمدة 12 شهراً البيلة البروتينية على مدار 24 ساعة بنسبة 57% وحسّن معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) لدى مرضى الكلى الأصلية، في حين حافظ متلقو زراعة الكلى المصابون بنكس المرض على وظائف كلوية مستقرة.
الخلفية
يُعد اعتلال الكبيبات C3 (C3G) التهاباً كبيبياً كلوياً أولياً، مزمناً، ترقياً، ونادراً للغاية، ينجم عن فرط تنشيط المسار البديل للمتممة. وهو يؤدي إلى الفشل الكلوي لدى معظم المرضى، وينكس بشكل متكرر بعد الزرع. ويُعد Iptacopan (LNP023) مثبطاً فموياً دانياً للمتممة، يستهدف تحديداً العامل B لتثبيط المسار البديل بشكل انتقائي.
تصميم الدراسة
كانت هذه دراسة تمديدية من المرحلة 2 شملت 26 مريضاً بالغاً يتلقون عقار iptacopan مفتوح التسمية. ضمت المجموعة (أ) مرضى يعانون من اعتلال الكبيبات C3 (C3G) في الكلى الأصلية؛ بينما ضمت المجموعة (ب) مرضى يعانون من تكرار الإصابة بـ C3G بعد زراعة الكلى. تم تقييم النتائج عند 12 شهراً، وشملت نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول على مدار 24 ساعة (UPCR)، ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، ومستوى C3 في المصل، ودرجة ترسب C3 في خزعة الكلى.
أبرز النتائج
عند 12 شهراً، أظهرت المجموعة "أ" انخفاضاً بنسبة 57% في نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول على مدار 24 ساعة (UPCR) (بقيمة P < 0.0001؛ فاصل الثقة 0.31-0.59)، وتحسناً في معدل
الدلالات السريرية
يخلص المؤلفون إلى أن هذه البيانات توفر مبرراً سريرياً لإجراء مزيد من التقييم لعلاج iptacopan طويل الأمد في اعتلال الكبيبات C3. وقد اقتصر التحسن في البيلة البروتينية ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) على مجموعة الكلية الأصلية؛ بينما لم تكن التغيرات في البيلة البروتينية ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) في مجموعة المرض المتكرر بعد الزرع ذات دلالة إحصائية، مع كون المؤشر المتسق عبر كلتا المجموعتين هو استعادة مستويات C3 في المصل.
المصدر
Kidney Int Rep
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.