تداعيات الشفاء التام من البروتينوريا في أي وقت في التصلب الكبيبي البؤري القطاعي: تجربة سبارسنتان دويت.
في تجربة DUET لـ sparsentan لالتهاب كبيبات الكلى البؤري المقطع، كان تحقيق الشفاء التام من البروتينوريا في أي وقت خلال المتابعة، حتى لو لم يكن مستدامًا، مرتبطًا بمعدل أبطأ بشكل ملحوظ في انخفاض eGFR.
الخلفية
التصلب الكبيبي البؤري القطاعي هو مرض كبيبي نادر يحتاج إلى رعاية طبية غير ملباة، وهناك اهتمام متزايد بالبروتينوريا كنقطة نهاية بديلة للموافقة التنظيمية على العلاجات الجديدة. سبارسنتان هو مضاد مزدوج لمستقبلات الإندوثيلين والأنجيوتنسين تم دراسته في تجربة DUET؛ وقد قيمت هذه التحليل ما إذا كان تحقيق الشفاء التام من البروتينوريا مرتبطًا بالنتائج الكلوية على المدى الطويل.
تصميم الدراسة
شملت التحليل جميع 108 مرضى الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من سبارسينتان في تجربة DUET وامتدادها المفتوح، وتمت متابعتهم لمدة متوسطة قدرها 47.0 شهرًا. تم تقييم ضغط الدم، الوذمة، بروتين البول، ووظيفة الكلى كل 12 أسبوعًا. تم تعريف الشفاء التام على أنه نسبة بروتين البول إلى الكرياتينين في عينة البول الصباحية الأولى تبلغ 0.3 غ/غ أو أقل.
أبرز النتائج
خلال المتابعة، عانى 46 مريضًا (43%) من حالة شفاء كامل واحدة على الأقل، حيث حدث 61% من هذه الحالات خلال 12 شهرًا من بدء العلاج بـ sparsentan. كانت الجرعة الأعلى من sparsentan ووجود بروتينوريا في نطاق تحت الكلوي عند الأساس مرتبطين بزيادة احتمال تحقيق الشفاء الكامل. كان تحقيق حالة شفاء كامل واحدة على الأقل مرتبطًا بمعدل أبطأ بشكل ملحوظ في انخفاض eGFR مقارنة بالمرضى الذين لم يحققوا الشفاء. كان التأثير المضاد للبروتينوريا لـ sparsentan إضافيًا لتأثير العلاج المناعي المصاحب، ولم تحدث أي أحداث سلبية غير متوقعة.
الدلالات السريرية
يستنتج المؤلفون أن سبارسينتان يمكن أن يُعطى بأمان لفترات طويلة مع تأثير مضاد للبروتينوريا مستمر، وأن تحقيق الشفاء التام في أي وقت، حتى وإن لم يتم الحفاظ عليه، قد يشير إلى استجابة علاجية إيجابية ويتنبأ بتحسن نتائج وظائف الكلى. وهذا يدعم قيمة الشفاء من البروتينوريا كهدف علاجي ذو دلالة في التصلب الجلدي البؤري القطاعي.
المصدر
Kidney Int Rep
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.