فينيرينون في فشل القلب مع انخفاض طفيف أو الحفاظ على الكسر الطردي.
في تجربة FINEARTS-HF، خفض مضاد مستقبلات المعادن غير الستيرويدي فينيرينون بشكل كبير مجموعة أحداث تفاقم فشل القلب الكلي والوفاة القلبية الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من فشل القلب وانخفاض طفيف أو الحفاظ على كسور الطرد.
الخلفية
تقلل مضادات مستقبلات المعادن الستيرويدية من المراضة والوفيات في فشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي، لكن لم يتم إثبات فعاليتها في المرضى الذين لديهم انخفاض طفيف أو الحفاظ على الكسر القذفي. كانت البيانات مطلوبة حول العامل غير الستيرويدي فينيرينون في هذه الفئة السكانية، التي تمثل حصة كبيرة من حالات فشل القلب ومع ذلك لديها علاجات مثبتة محدودة.
تصميم الدراسة
هذه التجربة الدولية المزدوجة التعمية قامت بتوزيع المرضى الذين يعانون من فشل القلب والذين لديهم كسر قذفي بطيني أيسر بنسبة 40% أو أكثر بشكل عشوائي بنسبة 1:1 إلى فينيرون (الجرعة القصوى 20 ملغ أو 40 ملغ مرة واحدة يوميًا) أو دواء وهمي مطابق، بالإضافة إلى العلاج المعتاد. كانت النتيجة الرئيسية عبارة عن مجموعة من أحداث تفاقم فشل القلب الكلي (أول أو إعادة دخول غير مخطط له إلى المستشفى أو زيارة عاجلة) والوفاة بسبب أسباب قلبية وعائية، تم تقييمها خلال فترة متابعة متوسطة قدرها 32 شهرًا.
أبرز النتائج
حدثت أحداث النتائج الأولية في 624 من 3003 مرضى في مجموعة الفينيرون مقابل 719 من 2998 في مجموعة الدواء الوهمي (نسبة المعدل 0.84؛ 95% CI 0.74 إلى 0.95؛ P=0.007). كانت إجمالي أحداث تفاقم فشل القلب 842 مع الفينيرون مقابل 1024 مع الدواء الوهمي (نسبة المعدل 0.82؛ 95% CI 0.71 إلى 0.94؛ P=0.006). حدثت وفيات القلب والأوعية الدموية في 8.1% مقابل 8.7% (نسبة المخاطر 0.93؛ 95% CI 0.78 إلى 1.11). كان الفينيرون مرتبطًا بزيادة خطر فرط البوتاسيوم وانخفاض خطر نقص البوتاسيوم.
الدلالات السريرية
في المرضى الذين يعانون من فشل القلب وانخفاض طفيف أو الحفاظ على كسر الإخراج، خفض الفينيرينون بشكل كبير معدل مجموعة أحداث تفاقم فشل القلب الكلي والوفاة القلبية الوعائية مقارنةً بالدواء الوهمي. كان الفائدة مدفوعة بشكل أساسي بتقليل أحداث تفاقم فشل القلب، مما يدعم استخدام الفينيرينون كخيار علاجي في هذه الفئة مع ضرورة مراقبة مستويات البوتاسيوم.
المصدر
N Engl J Med
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.