[فعالية تيليتاستيب مع جرعة منخفضة من ميفينوليت موفيتيل في علاج الذئبة الحمامية الجهازية المتوسطة إلى الشديدة]
في تجربة عشوائية، كان التليتاسيبت المدمج مع جرعة منخفضة من الميكوفينولات موفيتيل غير أدنى من الجرعة العالية من MMF لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية المتوسطة إلى الشديدة، مع تحقيق توفير أفضل للغلوكوكورتيكويد وعدد أقل بكثير من العدوى.
الخلفية
تيليتاسيبت هو بروتين اندماجي يعطل كل من منبه الخلايا البائية (BLyS) و ligand المحفز للتكاثر (APRIL)، وتسبب أنظمة الميكوفينولات موفيتيل (MMF) القياسية لذئبة حمامية جهازية نشطة (SLE) عبئًا كبيرًا من العدوى. قامت هذه الدراسة بتقييم ما إذا كان إضافة تيليتاسيبت يسمح بخفض جرعة MMF دون فقدان الفعالية.
تصميم الدراسة
هذه الدراسة العشوائية المفتوحة، التي أجريت بشكل مستقبلي، شملت 84 مريضًا يعانون من الذئبة الحمراء النشطة (SLEDAI-2K >= 10) في مركز واحد في الصين. تم توزيع المشاركين عشوائيًا إلى مجموعة تلتاكيسبت (تلتاكيسبت تحت الجلد 160 ملغ أسبوعيًا بالإضافة إلى MMF 1 غ/يوم بالإضافة إلى بريدنيزون) أو مجموعة MMF (MMF 2 غ/يوم بالإضافة إلى بريدنيزون)، مع كون الهدف الأساسي هو عدم التفوق في تقليل SLEDAI-2K عند الأسبوع 24.
أبرز النتائج
كان تلتيتاسيبت بالإضافة إلى جرعة منخفضة من MMF غير أدنى من MMF بجرعة عالية من حيث تقليل SLEDAI-2K. مقارنةً بمجموعة MMF، حققت مجموعة تلتيتاسيبت معدلات أعلى من تقليل الجرعة من بريدنيزون إلى 7.5 ملغ/يوم أو أقل (83.72% مقابل 63.41%، p=0.034)، وانخفاض ملحوظ في حدوث العدوى (23.26% مقابل 68.29%، p < 0.001)، ومستويات أقل من anti-dsDNA. في مجموعة التهاب الكلية الذئبي، كانت نسبة الشفاء من البروتين في البول لمدة 12 أسبوعًا أعلى مع تلتيتاسيبت (90.48% مقابل 73.91%، p=0.042).
الدلالات السريرية
تشير هذه النتائج إلى أن التليتاسيبت يمكن أن يمكّن من خفض جرعة MMF في حالات الذئبة الحمراء المتوسطة إلى الشديدة مع الحفاظ على السيطرة على المرض وتحسين السلامة، لا سيما من خلال تقليل مخاطر العدوى وتحسين التوفير في الجلوكوكورتيكويد. كدراسة مفتوحة في مركز واحد، تتطلب النتائج تأكيدًا في دراسات أكبر وأكثر تنوعًا ومخفية.
المصدر
Zhonghua Yi Xue Za Zhi
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.