فعالية وأمان رافوليزوماب في اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي (أ): تجربة عشوائية مزدوجة التعمية محكومة بالغفل من المرحلة الثانية.

الخلفية

يلعب نظام المتممة دوراً محورياً في الآلية الإمراضية لاعتلال الكلية بالـ IgA. إن Ravulizumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول يثبط المتممة C5، مما يوفر إحصاراً مستمراً للمسار النهائي للمتممة، وقد تم اختباره هنا بالإضافة إلى معيار الرعاية القياسي.

تصميم الدراسة

تم توزيع البالغين المصابين باعتلال الكلية بالـ IgA، والذين يعانون من بيلة بروتينية لا تقل عن 1 جم/اليوم، ومعدل ترشيح كبيبي تقديري (eGFR) لا يقل عن 30 مل/دقيقة/1.73 م2، وحصار مستقر لنظام

أبرز النتائج

في الأسبوع 26، تغير بروتين البول بنسبة -41.9% (بفاصل ثقة 95%، -50.2% إلى -32.0%) مع ravulizumab مقابل -16.8% (بفاصل ثقة 95%، -31.8% إلى 1.6%) مع placebo، مع

السلامة

كان Ravulizumab جيد التحمل، مع الإبلاغ عن ملف تعريف للأحداث الضائرة مماثل لـ placebo طوال فترة التجربة.

المصدر

Journal of the American Society of Nephrology (JASN)

اقرأ المقال الأصلي

المزيد من الأخبار

تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.

جميع الأخبار · الصفحة الرئيسية