تأثيرات تيرزيباتيد مقارنة بإنسولين غلارجين على النتائج الكلوية في داء السكري من النوع الثاني في تجربة SURPASS-4: تحليل بعدي لتجربة عشوائية مفتوحة التسمية من المرحلة الثالثة
في تحليل لاحق للدراسة SURPASS-4، أبطأ التيرزيباتيد انخفاض معدل الترشيح الكبيبي، وخفض الألبومين في البول، وانخفضت النقطة النهائية المركبة للكلى مقارنة بالأنسولين غلارجين لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يعانون من خطر قلبي وعائي مرتفع.
الخلفية
تيرزيباتيد، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات GIP/GLP-1، حسّن مستويات الجلوكوز والوزن وضغط الدم أكثر من الإنسولين غلارجين في دراسة SURPASS-4. قامت هذه التحليل بمقارنة تأثيراتهما على وظيفة الكلى والنتائج.
تصميم الدراسة
تحليل لاحق لدراسة SURPASS-4 (NCT03730662)، وهي تجربة مفتوحة المرحلة 3 في 187 موقعًا عبر 14 دولة. تم توزيع 2002 بالغ مصاب بداء السكري من النوع 2 (على أدوية فموية، مع مرض قلبي وعائي مثبت أو خطر CV مرتفع) عشوائيًا لتلقي تيرزيباتيد مرة أسبوعيًا (5، 10، أو 15 ملغ) أو إنسولين غلارجين يوميًا مع تعديل الجرعة (مدة العلاج ~85 أسبوعًا). قارن التحليل معدل انخفاض eGFR، UACR، ونقطة نهاية كلوية مركبة (انخفاض eGFR ≥40%، مرض الكلى في مراحله النهائية، وفاة بسبب فشل الكلى، أو حدوث ماكروألبومينوريا جديدة).
أبرز النتائج
كان انخفاض eGFR السنوي أبطأ مع تيرزيباتيد مقارنةً بالإنسولين غلارجين (−1.4 مقابل −3.6 مل/دقيقة/1.73 م²/سنة؛ الفرق بين المجموعتين 2.2)، مع فائدة أكبر في المشاركين الذين كانت لديهم قيمة eGFR الأساسية <60. ارتفع UACR مع الإنسولين غلارجين (+36.9%) ولكن لم يرتفع مع تيرزيباتيد (−6.8%; الفرق بين المجموعتين −31.9%). خفض تيرزيباتيد بشكل كبير نقطة النهاية المركبة للكلى (نسبة المخاطر 0.58، 95% CI 0.43–0.80).
الدلالات السريرية
أنتج تيرزيباتيد حماية كلوية ذات دلالة سريرية — انخفاض أبطأ في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) وتقليل الألبومين في البول — مقارنة بالأنسولين غلارجين في مرضى السكري من النوع 2 عالي المخاطر. كتحليل لاحق مع الأنسولين (وليس الدواء الوهمي) كمقارن، هناك حاجة إلى تجارب مستقبلية مخصصة لنتائج الكلى لتأكيد هذه الفوائد.
المصدر
The Lancet Diabetes & Endocrinology
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.