تأثيرات إمباغليفلوزين على تفاقم مرض الكلى المزمن: تحليل ثانوي محدد مسبقًا من تجربة EMPA-KIDNEY
في تحليل ثانوي محدد مسبقًا لتجربة EMPA-KIDNEY، أبطأ الإمباغليفلوزين معدل انخفاض eGFR المزمن عبر مجموعة واسعة من مرضى CKD، بما في ذلك أولئك الذين لا يعانون من السكري والذين لديهم ألبومينوريا منخفضة حيث كانت الفائدة أقل تأكيدًا.
الخلفية
تقلل مثبطات SGLT2 من تقدم مرض الكلى المزمن (CKD) وخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ولكن تأثيرها على تقدم مرض الكلى في بعض الفئات الفرعية من المرضى ظل غير واضح لأن عدد أحداث نتائج الكلى التي حدثت بين هؤلاء المرضى في التجارب السابقة كان قليلاً. تقوم بعض الإرشادات بتصنيف قوة توصيتها بمثبطات SGLT2 حسب حالة السكري وزيادة الألبومين في البول، مما يستدعي النظر عن كثب في ميل eGFR عبر مجموعة EMPA-KIDNEY الكاملة.
تصميم الدراسة
كانت EMPA-KIDNEY تجربة عشوائية، محكومة، من المرحلة 3 أجريت في 241 مركزًا في ثمانية بلدان وشملت 6609 بالغين بمعدل تصفية الكرياتينين التقديري (eGFR) من 20 إلى أقل من 45 مل/دقيقة/1.73 م²، أو من 45 إلى أقل من 90 مع نسبة ألبومين إلى كرياتينين في البول لا تقل عن 200 ملغ/غ. تلقى المشاركون إمباغليفلوزين 10 ملغ مرة واحدة يوميًا أو دواءً وهميًا وتمت متابعتهم لمدة وسطي قدره 2.0 سنوات. قامت هذه التحليل المحدد مسبقًا بدراسة معدل التغير السنوي في eGFR، مع دراسة المنحدر الحاد (من التوزيع العشوائي إلى شهرين) والمنحدر المزمن (من شهرين فصاعدًا) بشكل منفصل.
أبرز النتائج
تسبب إمباغليفلوزين في انخفاض حاد أولي في معدل الترشيح الكبيبي التقديري (حوالي 2.12 مل/min/1.73 م²) تلاه معدل أبطأ طويل الأمد (مزمن) لانخفاض معدل الترشيح الكبيبي التقديري مقارنةً بالعلاج الوهمي. شملت المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا نطاقًا واسعًا من معدل الترشيح الكبيبي التقديري الأساسي وزيادة الألبومين في البول، بما في ذلك المشاركين الذين لديهم نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول أقل من 30 ملغ/غ وأولئك الذين لديهم معدل ترشيح كبيبي تقديري أقل من 30 مل/min/1.73 م²، مما سمح بتقييم آثار العلاج عبر طيف مرض الكلى المزمن.
الدلالات السريرية
تحليل البيانات يدعم فائدة متسقة للإمباغليفلوزين في الحفاظ على وظيفة الكلى عبر مرضى الفشل الكلوي المزمن المتنوعين، مما يعزز استخدام مثبطات SGLT2 في الفشل الكلوي المزمن بغض النظر عن حالة السكري وفئات الألبومينوريا. النتائج ذات صلة بتوصيات الإرشادات التي كانت قد قسمت العلاج سابقًا حسب السكري والألبومينوريا.
المصدر
The Lancet Diabetes & Endocrinology
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.