داباجليفلوزين لدى المرضى المنومين في المستشفى بسبب قصور القلب: النتائج الأولية للتجربة السريرية العشوائية DAPA ACT HF-TIMI 68 والتحليل التلوي لمثبطات SGLT2 لدى المرضى المنومين في المستشفى بسبب قصور القلب
في تجربة DAPA ACT HF-TIMI 68، لم يؤدِ بدء استخدام داباجليفلوزين خلال الاستشفاء بسبب فشل القلب إلى تقليل كبير في وفيات القلب والأوعية الدموية أو تفاقم فشل القلب بعد شهرين، لكن تحليل شامل لجميع هذه التجارب يشير إلى أن بدء مثبطات SGLT2 داخل المستشفى يقلل من وفيات القلب والأوعية الدموية المبكرة/تفاقم فشل القلب والوفيات لجميع الأسباب.
الخلفية
تقلل مثبطات SGLT2 من وفاة القلب وتفاقم فشل القلب في المرضى الخارجيين الذين يعانون من فشل القلب المزمن، لكن الأدلة على بدء استخدامها في المرضى الذين تم إدخالهم للمستشفى بسبب فشل القلب الحاد كانت محدودة. اختبرت هذه التجربة بدء استخدام داباجليفلوزين أثناء الاستشفاء.
تصميم الدراسة
تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للرقابة الوهمية (NCT04363697) شملت 2401 مريضًا تم إدخالهم للمستشفى بسبب فشل القلب (تم تسجيلهم بغض النظر عن كسر القذف، السكري، أو مزمنة فشل القلب)، تم توزيعهم على داباجليفلوزين 10 ملغ يوميًا أو دواء وهمي. كانت النتيجة الأساسية للفعالية هي الوقت حتى الوفاة القلبية الوعائية أو تفاقم فشل القلب خلال شهرين؛ وقد تم تجميع التجارب المتعلقة ببدء مثبطات SGLT2 في المستشفى في تحليل تلوي محدد مسبقًا.
أبرز النتائج
حدثت النتيجة الأساسية في 10.9% مع داباجليفلوزين مقابل 12.7% مع الدواء الوهمي (HR 0.86، 95% CI 0.68–1.08؛ P=0.20) — غير دالة إحصائياً. كانت الوفيات لجميع الأسباب 3.0% مقابل 4.5% (HR 0.66، 95% CI 0.43–1.00). كانت انخفاض ضغط الدم العرضي (3.6% مقابل 2.2%) وتدهور وظيفة الكلى (5.9% مقابل 4.7%) أكثر تكراراً قليلاً مع داباجليفلوزين. في التحليل التلوي، خفض مثبطات SGLT2 الوفيات القلبية المبكرة/تدهور قصور القلب (HR 0.71، 95% CI 0.54–0.93؛ P=0.012) والوفيات لجميع الأسباب (HR 0.57، 95% CI 0.41–0.80؛ P=0.001).
الدلالات السريرية
على الرغم من أن هذه التجربة الفردية لم تصل إلى الدلالة الإحصائية (من المحتمل أنها كانت غير كافية للقوة بسبب انخفاض معدل الأحداث المبكرة)، فإن مجموع الأدلة العشوائية يدعم بدء مثبطات SGLT2 قبل الخروج من المستشفى لدى المرضى الذين تم إدخالهم بسبب فشل القلب، نظرًا لفائدتها المبكرة وسلامتها المقبولة.
المصدر
Circulation
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.