مقارنة بين أوبينوتوزوماب وريتوكسيماب لعلاج اعتلال الكلية الغشائي الأولي

الخلفية

تم تأسيس علاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ CD20 لالتهاب الكلية الغشائي الأولي (MN)، لكن استجابة ريتوكسيماب متغيرة، حيث يفشل نسبة كبيرة من المرضى في الاستجابة. أوبينوتوزوماب هو جسم مضاد مضاد لـ CD20 من النوع الثاني مُعَدل إنسانياً، وله قدرة أكبر على استنزاف خلايا B، مما يستدعي مقارنة مباشرة للفعالية والسلامة مقابل ريتوكسيماب.

تصميم الدراسة

كانت هذه دراسة استعادية لـ 63 مريضًا يعانون من MN الأولي (بروتين البول لا يقل عن 3.5 غرام/24 ساعة و eGFR لا يقل عن 30 مل/دقيقة لكل 1.73 م2 على الرغم من 6 أشهر من مثبطات ACE/ARB) تم علاجهم بـ obinutuzumab (21 مريضًا) أو rituximab (42 مريضًا)، متطابقين بنسبة 1:2 حسب درجة الميل على العمر والجنس وبروتين البول و eGFR وعناوين الأجسام المضادة anti-PLA2R. كانت النتيجة الأساسية هي الجمع بين الشفاء الجزئي أو الكامل في 12 شهرًا.

أبرز النتائج

بعد 12 شهرًا، تم تحقيق النتيجة الرئيسية في 20 من 21 مريضًا يتلقون أوبينوتوزوماب مقابل 28 من 42 مريضًا يتلقون ريتوكسيماب (95% مقابل 67%; نسبة الأرجحية 10.00; 95% CI 1.21-82.35; P=0.03)، وكانت الشفاء التام أكثر شيوعًا مع أوبينوتوزوماب (38% مقابل 14%; OR 3.69; 95% CI 1.08-12.68; P=0.04). في مجموعة فرعية مرتبطة بـ PLA2R، أنتج أوبينوتوزوماب عددًا أقل من خلايا B CD19 واتجاهًا نحو ارتفاع الشفاء المناعي عند 6 أشهر. كانت كلا النظامين جيدتين التحمل.

الدلالات السريرية

كان أوبينوتوزوماب مرتبطًا بفرص أعلى لتحقيق الشفاء السريري مقارنةً بالريتوكسيماب بعد 12 شهرًا في حالة التهاب الكلى الأولي، ربما نتيجة لزيادة الشفاء المناعي بعد 6 أشهر، مع ملف أمان مشابه. يتطلب التصميم الرجعي المتطابق بالميل وحجم العينة الصغيرة تأكيدًا في تجارب مستقبلية مباشرة.

المصدر

Clinical Journal of the American Society of Nephrology

اقرأ المقال الأصلي

المزيد من الأخبار

تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.

جميع الأخبار · الصفحة الرئيسية