دراسة دولية متعددة المراكز قيّمت العلاج بريتوكسيماب في المتلازمة الكلوية المقاومة للاستيرويد لدى الأطفال.
في دراسة دولية استعادية شملت 246 طفلًا يعانون من متلازمة الكلوية المقاومة للستيرويدات، أدى ريتوكسيماب إلى تحقيق الشفاء في مجموعة فرعية من المرضى وكان عمومًا آمنًا، حيث ارتبط الشفاء التام بعد ريتوكسيماب ببقاء كلى مواتٍ، وكان العلاج المبكر (تعرض أقصر لمثبطات الكالسينيورين) مرتبطًا بمعدلات شفاء أعلى.
الخلفية
لم تتضح فعالية وسلامة ريتوكسيماب في متلازمة الكلوية المقاومة للستيرويد (SRNS) في الطفولة. وقد شملت هذه الدراسة الاستعادية 28 مركزًا لطب الكلى للأطفال في 19 دولة في آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية وأوقيانوسيا لتقييم ريتوكسيماب في هذه الفئة السكانية التي يصعب علاجها.
تصميم الدراسة
شملت الدراسة 246 طفلًا (متوسط العمر 6.9 سنوات؛ 136 ولدًا؛ 57% من حالات التصلب الكبيبي البؤري القطاعي)، جميعهم في حالة عدم استجابة قبل العلاج بالريتوكسيماب، وتمت متابعتهم لمدة متوسطة قدرها 32.4 شهرًا. تم تحليل المرضى حسب مدة علاج مثبطات الكالسينيورين (CNI) قبل الريتوكسيماب: 146 تلقوا مثبطات الكالسينيورين لمدة 6 أشهر أو أكثر (مقاومين لمثبطات الكالسينيورين) و100 لمدة أقل من 6 أشهر. كانت النتيجة الأساسية هي الاستجابة الكاملة أو الجزئية (CR/PR) وفقًا لإرشادات IPNA/KDIGO، مع فشل الكلى والأحداث السلبية كنتائج ثانوية.
أبرز النتائج
بين الأطفال المقاومين لمثبطات المناعة (CNI)، كانت معدلات الشفاء (CR/PR) 26%، 35.6%، 35.1%، و39.1% عند 3، 6، 12، و24 شهرًا. بين الأطفال الذين عولجوا بمثبطات المناعة لمدة تقل عن 6 أشهر قبل العلاج بالريتوكسيماب، كانت معدلات الشفاء أعلى عند 42%، 52%، 54%، و60% في نفس النقاط الزمنية. كانت حالات عدم الشفاء والشفاء الجزئي عند 12 شهرًا، مقارنةً بالشفاء التام، مرتبطة بانخفاض كبير في بقاء الكلى. حدثت أحداث سلبية في 30.5% من المرضى وكانت معظمها خفيفة.
الدلالات السريرية
ريتوكسيماب يعزز الشفاء في مجموعة فرعية من الأطفال المصابين بمتلازمة الكلوية الثانوية المقاومة للعلاج (SRNS) وهو آمن بشكل عام، وتحقيق الشفاء الكامل بعد ريتوكسيماب مرتبط بنتائج كلوية إيجابية. تشير معدلات الشفاء الأعلى التي لوحظت عند إعطاء ريتوكسيماب بعد تعرض أقصر لمثبطات المناعة (CNI) إلى أن الاستخدام المبكر قد يكون أكثر فعالية، على الرغم من أن التصميم الرجعي يتطلب تأكيدًا في الدراسات المستقبلية.
المصدر
Kidney International
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.