تجربة عشوائية محكومة للغلوبولين المناعي الوريدي مقابل الرعاية القياسية لعلاج الرفض المزمن النشط المتواسط بالأجسام المضادة لدى متلقي زراعة الكلى (VIPAR)
في التجربة العشوائية الصغيرة VIPAR، استقرت هيستولوجيا الأعضاء المزروعة ووظيفة الكلى لدى متلقي زراعة الأعضاء الذين يعانون من رفض مضاد الجسم النشط المزمن بعد ستة أشهر من تسريب الغلوبولين المناعي الوريدي عالي الجرعة (IVIG)، بينما أظهر المرضى غير المعالجين تدهوراً تدريجياً وانخفاضاً أسرع في معدل الترشيح الكبيبي التقديري (eGFR).
الخلفية
الرفض المزمن النشط المعتمد على الأجسام المضادة هو السبب الرئيسي لفقدان زرع الكلى المقيد بالوفاة، دون وجود علاج مثبت. تم استخدام IVIG بشكل تجريبي، لكن فعاليته لم تُختبر أبداً في تجربة عشوائية.
تصميم الدراسة
كان VIPAR تجربة عشوائية محكومة متعددة المراكز مفتوحة التسمية. تم تخصيص ثلاثين متلقياً يعانون من مرض الرفض المزمن النشط المؤكد بواسطة الخزعة (15 في كل مجموعة) لتلقي ست جرعات شهرية من IVIG (1 غم/كغ) أو عدم تلقي IVIG. كانت النقطة الأساسية هي الفرق بين المجموعتين في ميل مؤشر تلف الأعضاء المزروعة المزمن (CADI) عبر أربع خزعات على مدى 12 شهراً؛ وشملت النتائج الثانوية تغيير eGFR، والأجسام المضادة المحددة للمتبرع، والبقاء، والتعبير الجيني داخل الطعم.
أبرز النتائج
مجموعة عدم استخدام IVIG شهدت زيادة ملحوظة في CADI (+0.28/شهر، 95% CI 0.14 إلى 0.41)، بينما لم تشهد مجموعة IVIG أي تغيير (−0.004/شهر). على مدار عامين، انخفض eGFR بشكل أسرع دون IVIG (−1.1 مقابل −0.4 مل/دقيقة/شهر). لم تختلف بقاء المرضى وزرع الأعضاء خلال 12 شهرًا. قلل IVIG من التعبير داخل الطعم لـ 59 جينًا مرتبطًا في الغالب بخلايا B.
الدلالات السريرية
ارتبطت الجرعات العالية المطولة من IVIG بت stabilizing الهيستولوجيا ووظيفة الكلى في AMR النشطة المزمنة، مما يوفر دعمًا أوليًا لعلاج في بيئة لا توجد فيها خيارات معتمدة. نظرًا لصغر حجم العينة وتصميم الدراسة المفتوحة، فإن النتائج مشجعة ولكنها تتطلب تأكيدًا في تجارب أكبر.
المصدر
Kidney International
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.