تجربة سريرية عشوائية للجسم المضاد للإنترلوكين-6 (كلازاكيزوماب) في الرفض المتأخر لزراعة الكلى المتواسط بالأجسام المضادة
في تجربة صغيرة من المرحلة الثانية، خفض الجسم المضاد للإنترلوكين-6 "كلازاكيزوماب" الأجسام المضادة الخاصة بالمتبرع وأبطأ تدهور وظائف الكلى لدى متلقي الطعوم الذين يعانون من الرفض المتأخر بوساطة الأجسام المضادة، غير أن حالات العدوى الخطيرة أشارت إلى ضرورة توخي الحذر.
الخلفية
يعد الرفض المتأخر بوساطة الأجسام المضادة سبباً رئيسياً لفشل الطعم الكلوي الخيفي دون وجود علاج فعال ومثبت؛ وقد اقتُرح حصر إنترلوكين-6 كوسيلة لقطع استجابة الأجسام المضادة الخيفية.
تصميم الدراسة
لقي زراعة الكلى المصابين برفض متواسط بالأجسام المضادة إيجابي الأجسام المضادة الخاصة بالمتبرع، بعد سنة واحدة على الأقل من الزرع، عشوائياً بنسبة 1:1 لتلقي clazakizumab تحت الجلد بجرعة 25 ملغ أو الدواء الوهمي كل 4 أس
أبرز النتائج
خفّض Clazakizumab بشكل ملحوظ الأجسام المضادة الموجهة ضد المتبرع وعدّل التعبير الجيني المرتبط بالرفض؛ وكان انخفاض معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) خلال المرحلة المحكومة بالدواء الوهمي أبطأ مع Clazakizumab (-0.96 مقابل -2.43 مل/دقيقة/1.73 م2 شهرياً؛ p=0.04)، وأظهرت خزعات المتابعة زوال نشاط الرفض المورفولوجي لدى مجموعة فرعية.
السلامة
أصيب خمسة من أصل 20 مريضاً (25%) يتلقون العلاج النشط بأحداث عدوى خطيرة، وعانى اثنان (10%) من مضاعفات رتجية أدت إلى الانسحاب، مما يشير إلى أن الاختيار الدقيق للمرضى ومراقبتهم أمران أساسيان.
المصدر
Journal of the American Society of Nephrology
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.