دراسة سريرية عشوائية مضبوطة مستقبلية لتقييم فعالية وأمان مثبطات بروليل هيدروكسيلاز العامل المحفز بنقص الأكسجة لدى المرضى غير الخاضعين للديلزة والمصابين بقصور القلب المزمن وفقر الدم الكلوي والمحولين من العلاج بمنشط مستقبلات الإريثروبويتين المستمر
في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن وفقر الدم الكلوي والذين تم تحويلهم من منشط مستمر لمستقبلات الإريثروبويتين إلى أحد مثبطات HIF-PH الأربعة، كان التحكم في الهيموغلوبين مشابهًا بشكل عام للاستمرار في العلاج بالعوامل المنبهة لتكوين الكريات الحمراء (ESA)، على الرغم من أن الروكسادوستات تفوق على الفادادوستات والدابرودوستات في مستويات الهيموغلوبين عند 6 أشهر في هذه التجربة الصغيرة.
الخلفية
يؤدي كل من مرض الكلى المزمن وفقر الدم بشكل مستقل إلى تفاقم مآل قصور القلب؛ وتُعد مثبطات HIF-PH بديلاً فموياً ناشئاً للعوامل المحفزة لتكوين الكريات الحمراء لفقر الدم الكلوي.
تصميم الدراسة
تم توزيع 40 مريضاً من غير الخاضعين للغسيل الكلوي، يعانون من قصور القلب المزمن وفقر الدم الكلوي ويخضعون للعلاج بمنشط مستمر لمستقبلات الإريثروبويتين (CERA)، عشوائياً للتحويل إلى roxadustat أو daprodustat أو vadadustat أو molidustat، مع تحديد الهيموغلوبين كنقطة نهاية أولية على مدار 6 أشهر.
أبرز النتائج
لم يُلاحظ أي فرق إجمالي ذو دلالة إحصائية في مستويات الهيموغلوبين بين HIF-PHIs مقارنة بالاستمرار على CERA، ولكن في الشهر 6 أدى roxadustat إلى مستويات هيموغلوبين أعلى مقارنة بـ vadadustat أو daprodustat؛ وانخفض الإريثروبويتين بعد التبديل، وتأثرت مستويات هرمونات الغدة الدرقية بشكل متباين.
السلامة
لم يُبلغ عن وقوع أي أحداث ضائرة في هذه التجربة الصغيرة، على الرغم من أن بعض جرعات الأدوية تطلبت التعديل؛ ويحذر المؤلفون من أن تصميم المركز الواحد وحجم العينة المحدود يحدان من إمكانية تعميم النتائج.
المصدر
Journal of Clinical Medicine
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.