تحليل استكشافي محدد مسبقًا من FIDELITY درس استخدام فينيرون ونتائج الكلى لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والسكري من النوع 2.
وجد تحليل FIDELITY المجمع المحدد مسبقًا أن الفينيرونون قلل من النتائج المركبة القلبية والكلوية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) والسكري من النوع 2، مع فوائد متسقة بغض النظر عن استخدام مثبطات SGLT2.
الخلفية
فينيرونون، وهو مضاد انتقائي لمستقبلات المعادن الكورتيكويد غير الستيرويدي، قلل من أحداث الكلى والقلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والسكري من النوع 2 في التجارب السريرية المرحلة 3 FIDELIO-DKD وFIGARO-DKD. التحليل FIDELITY حدد مسبقًا فحصًا مجمعًا لتأثيراته، بما في ذلك لدى المرضى الذين يتناولون أيضًا مثبطات SGLT2.
تصميم الدراسة
تم تعيين المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2، ونسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول من 30 إلى 5,000 ملغم/غ، ومعدل الترشيح الكبيبي التقديري (eGFR) لا يقل عن 25 مل/دقيقة/1.73 م² بشكل عشوائي إلى فينيرينون أو دواء وهمي، مع السماح باستخدام مثبطات SGLT2 في أي وقت. من بين 13,026 مريضًا، تلقى 877 (6.7%) مثبط SGLT2 في البداية وبدأ 1,113 (8.5%) واحدًا خلال التجربة. شملت النتائج نقاط النهاية المركبة القلبية والكلوية، والتغيرات في الألبومينوريا وeGFR، والسلامة.
أبرز النتائج
بالنسبة للمركب القلبي الوعائي، كانت نسب المخاطر 0.87 (95% CI 0.79-0.96) بدون مثبط SGLT2 و0.67 (95% CI 0.42-1.07) مع واحد؛ بالنسبة للمركب الكلوي، 0.80 (95% CI 0.69-0.92) بدون و0.42 (95% CI 0.16-1.08) مع. لم يعد استخدام مثبط SGLT2 الأساسي أو المتزامن يعدل بشكل كبير من تخفيضات المخاطر القلبية الوعائية أو الكلوية مع الفينيرون (تفاعل p=0.46 و0.29، على التوالي).
الدلالات السريرية
تمت ملاحظة الفوائد القلبية الكلوية للفينيرونون مقارنةً بالدواء الوهمي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والسكري من النوع 2 بغض النظر عن استخدام مثبطات SGLT2، مما يدعم الاستخدام المشترك لهذه العلاجات التكميلية. تعزز هذه النتائج الاستكشافية توصيات الإرشادات التي توصي بإضافة الفينيرونون إلى العلاج الأساسي بمثبطات SGLT2 وعلاج مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين.
المصدر
Kidney Int
المزيد من الأخبار
تصفّح آخر أخبار الجمعية ومستجدات أمراض وزراعة الكلى.